Los diseños de sistemas de agua de pureza elevada PW/WFI de acuerdo con las últimas normas FDA, USP y EP se coordinan completamente con los departamentos del Aseguramiento y Control de Calidad (QA y QC) en relación a los procesos de producción, requisitos y clasificaciones relevantes del sistema, límites microbianos, pH, TOC, niveles de la conductividad o cualquier otra especificación requerida.
Asesoramiento junto al cliente en el
nivel de calidad del agua para la industria farmacéutica humana y veterinaria; adecuación a los volúmenes requeridos.
Control de biofilms en cañerías y unidades del sistema de purificación de aguas: prevención y tratamiento.
Diseño: preparación de documentos detallados para la construcción, incluyendo, diagramas de flujo, diseño isométrico estructural de equipos, tanques y cañerías, diagramas eléctricos, de PLC y HMI, listas para licitación, cronogramas de realización, etc.
Lo ayudamos en la negociación con proveedores, seguimiento en construcción y armado de componentes, control de calidad de acuerdo con el cronograma. Realizamos el proyecto llave en mano.
Validación: documentación completa de acuerdo a las normas específicamente requeridas.
Preparación de POEs (SOPs) para la puesta en funcionamiento, muestreo, mantenimiento, cambios de filtros, etc. para sistemas nuevos y existentes.
Desarrollo de métodos de Análisis químicos y microbiológicos
Tratamiento de biofilms
Trabajamos en colaboración con una de las más renombradas compañías de Israel para Europa y EEUU, GAMA-SEPTIC Ltd.