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Noviembre

EDUCACIÓN A DISTANCIA

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 CAPACITACIÓN

 

 

La Importancia de la Validacion

Microbiológica en los Sistemas de

Agua Purificada 

Por la Dra. Nora Rabinovich

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Dirección: Gualeguaychu 1718/20 (C1407ALL) Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina. Tel.:+54(11)4566-4968/4504-5641

 

Los profundos cambios que acontecen en el mundo con las consecuentes aperturas de los mercados internacionales, sumado a los que se están produciendo en el país en los últimos años, están llevando a la Argentina a una economía  que tiende a la sustitución de importaciones por un constante desarrollo industrial y abriendo interesantes posibilidades de exportación. El mercado de PRODUCTOS MÉDICOS para el área de la sanidad está dentro de este creciente entorno y podemos comprobarlo por su fuerte activación a nivel nacional.
Esto genera una necesidad de acceder a información actualizada y profesionalizada en la regulación y fiscalización de este rubro.
Nuestros profesionales le facilitan la información específica y una mediación con las distintas áreas regulatorias involucradas, ayudándolo a interpretar e implementar la normativa específica.

Buenas Prácticas de Fabricación

  • Gestión de calidad BPF
  • Implementación Norma ISO 13485
  • Validación de procesos
  • Auditorias
  • Régimen de Inspecciones

Registro de productos

  • Análisis de Riesgo
  • Gestión de Riesgo Norma ISO 14971
  • Evaluación Clínica
  • Ensayos clínicos en tecnología médica
  • Aspectos éticos y regulatorios

Ingeniería de Producción

  • Desarrollo de procesos de manufactura
  • Desarrollo de estrategias y métodos de análisis


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