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Noviembre

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 CAPACITACIÓN

 

 

La Importancia de la Validacion

Microbiológica en los Sistemas de

Agua Purificada 

Por la Dra. Nora Rabinovich

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Dirección: Gualeguaychu 1718/20 (C1407ALL) Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina. Tel.:+54(11)4566-4968/4504-5641

 
  • Diseño Arquitectónico conceptual y funcional de plantas departamentos de produción y empaque, laboratorios analíticos y microbiológicos, así como extensiones y modificaciones.
  • Especialistas en áreas ambientalmente controladas y protegidas (O.S.D. Galénica, otros).
  • Tecnologías para la producción.
  • Ingeniería y Reingeniería de Procesos, resolución de problemas.
  • Compra de equipo de producción y analítico: Descripción y escritura de especificaciones, propósito y evaluación, compra y puesta en marcha.
  • Expertos en diseño ambientalmente controlado, especialidad en control higiénico ambiental para productos estériles (Áreas Limpias) y no estériles, y de manufactura de productos potentes, antibióticos, esteroides, citotóxicos, biológicos, etc. según estándares nacionales e internacionales
  • Sistemas críticos  (Agua Purificada, HVAC, CIP, áreas estériles, cabinas / áreas de estudios de estabilidad).
  • Departamento de asesoramiento específico en sistemas de llenado  de líquidos, sólidos y cremas, asépticos y no asépticos, empaque medio y final.
  • Logística de almacenamiento y depósitos (de acuerdo con normas ISO, GSP).

Ejemplo de nuestra forma de implementar GMP


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