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Noviembre

EDUCACIÓN A DISTANCIA

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 CAPACITACIÓN

 

 

La Importancia de la Validacion

Microbiológica en los Sistemas de

Agua Purificada 

Por la Dra. Nora Rabinovich

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Dirección: Gualeguaychu 1718/20 (C1407ALL) Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina. Tel.:+54(11)4566-4968/4504-5641

 

Especialización en control de calidad microbiológica

LABORATORIO / ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

  • Desarrollo de métodos microbiológicos:
  • Control de productos no estériles y estériles, incluyendo dispositivos médicos
  • LAL test
  • Test de Eficacia de Preservativos
  • Valoración de Potencia de Antibióticos
  • Medios de cultivos
  • Biológicos

  • Preparación de SOPs (POEs)
  • Protocolo y supervisión de validaciones de métodos.
  • Asesoramiento en equipamiento básico de laboratorios de control Microbiológico.
  • Auditorías interna.
  • PLANTA / ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

    • Validaciones microbiológicas de:
      • Sistemas de tratamiento de agua (purificada/para inyectables/ bebederos de animales de laboratorio.
      • Sistema de esterilización de autoclaves con sistemas de calor seco y vapor de áreas de producción y laboratorio.
      • Sistema de esterilización con óxido nitroso, rayos gamma, etc.
      • Validación/Simulación de Llenado Aséptico (Aseptic Filling Validation).

    • Esterilización de Aisladores.
    • Programa de Control Ambiental y validación de métodos.
    • Diagramas de “Arbol de Decisiones” ante resultados fuera de límites.
    • Solución a problemas de contaminación:
      • En línea de producción.
      • En sistemas de tratamiento de  agua.

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